Comienza la carrera por hallar vacuna contra el coronavirus, el resultado pudiera demorar un año
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WASHINGTON
Investigadores militares y gubernamentales están trabajando en vacunas separadas para el coronavirus, pero el producto exitoso aún tardará un año o más en llegar al público, dijeron los funcionarios el jueves.
Mientras la labor de los Institutos Nacionales de Salud llega a los ensayos en seres humanos, el Ejército está experimentando con una posible vacuna en ratones, dijeron varios científicos del Ejército a los periodistas.
Los investigadores del Ejército que trabajan en una posible vacuna obtuvieron una muestra de coronavirus de un paciente en el estado de Washington y centraron su esfuerzo en las “ramificaciones” del patógeno de rápida propagación, con la esperanza de desarrollar la manera de que los humanos impidan que ingrese a sus cuerpos y se adhieran a las células.
“Desde el primer día que se publicaron las secuencias de este virus, estábamos trabajando en la vacuna”, dijo el Dr. Kayvon Modjarrad, director de enfermedades infecciosas emergentes en el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed.
La muestra de coronavirus que obtuvo el Departamento de Defensa para desarrollar la vacuna provino del estado de Washington, dijo. “Provenía de un paciente estadounidense del estado de Washington”.
Aun así, ninguna vacuna estaría lista a tiempo para abordar el brote actual. El objetivo sería examinar las vacunas potenciales a tiempo para el próximo invierno, en caso de que haya una segunda ola de coronavirus, dijeron los científicos del Ejército.
El esfuerzo militar se produce cuando otra posible vacuna, producida por científicos de Moderna y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), recibió la autorización para realizar ensayos clínicos el lunes de parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
La primera fase de prueba para esa vacuna se llevará a cabo en el estado de Washington, donde se han relacionado 11 muertes con el coronavirus, en el Kaiser Permanente Washington Health Research Institute en Seattle, un centro de evaluación respaldado por el NIAID, dijo a McClatchy un funcionario del NIAID.
“Los participantes aún no han recibido la vacuna y la fecha de la primera vacunación aún no está en firme”, dijo el funcionario. “Esto depende de múltiples factores, incluyendo la disponibilidad de participantes”.
El experimento de la fase uno tiene como objetivo inscribir a 45 “adultos sanos” como participantes en el estado de Washington, según una descripción del ensayo clínico.
El laboratorio de patogénesis viral del NIAID, que se enfoca en el desarrollo de vacunas para enfermedades virales, recibió una visita del presidente Donald Trump esta semana. Sus científicos le dijeron que esperan que la vacuna experimental esté lista para ensayos en humanos dentro de un período de seis semanas.
Esa carrera médica competitiva para producir una vacuna ha proporcionado a los funcionarios de la administración Trump la confianza de que surgirá una a su debido tiempo.
Pero el cronograma para su disponibilidad permanece establecido en un año a un año y medio desde el momento de su descubrimiento, según las pautas médicas establecidas para proteger al público.
El Dr. Anthony Fauci, jefe del NIAID y miembro del grupo de trabajo sobre coronavirus de Trump, dijo a los reporteros esta semana que los científicos del gobierno “van más rápido de lo que lo hemos hecho jamás” mediante ensayos para una vacuna.
“Si se considera lo que estará disponible, la única frase que siempre se sabe en medicina es: Primero, no haga daño”, dijo Fauci. “Debemos asegurarnos de que, si vamos a proteger al pueblo estadounidense, si vamos a darles una vacuna a personas sanas para protegerlas, debemos asegurarnos de tener una vacuna que es segura y que está demostrado que es efectiva “.
Fauci y el vicepresidente Mike Pence, quien lidera el grupo de trabajo, han recordado reiteradamente al público que una vacuna no estará disponible antes de más de un año.
“Enfatizamos al presidente que dado que administraremos la vacuna a personas sanas y normales, la seguridad es muy importante y que realmente hay que saber que realmente funciona”, dijo Fauci junto a Trump el martes, haciendo hincapié en el cronograma, después de visitar el laboratorio del NIAID.
Su énfasis en el cronograma extendido durante una grave crisis de salud pública le proporcionó a Trump, frente a los turbulentos mercados financieros y una elección que se acerca rápidamente, un claro recordatorio de que una solución rápida al coronavirus no está sobre la mesa.
Esa ha sido una fuente de frustración para el presidente, quien el lunes, en una mesa redonda con compañías farmacéuticas del sector privado, había expresado su esperanza de que se pudiera producir una vacuna “en los próximos meses”.
Los ejecutivos farmacéuticos, que habían sido convocados a la Casa Blanca para discutir los precios de medicamentos formulados, más bien se turnaban para promover su capacidad de producir cantidades masivas de una vacuna contra el coronavirus una vez que se completara el proceso de prueba
Un ejecutivo farmacéutico le explicó a Trump por qué no se puede apresurar la aprobación.
“Las vacunas tienen que ser probadas porque hay precedentes de que las vacunas realmente empeoren las enfermedades”, dijo Lenny Schleifer, fundador y CEO de Regeneron, en la mesa redonda del Salón del Gabinete. “Y realmente no quieres hacerlo, no quieres apresurarte y hacerlo, no quieres apresurarte y tratar a un millón de personas y descubrir que estás empeorando la salud de 900,000 de ellas”.
“Esa es una buena idea”, respondió Trump.
Desde entonces, Trump ha enfatizado que la terapéutica–los medicamentos de tratamiento utilizados para mejorar la condición de las personas que ya están enfermas– se pueden preparar en un período de tiempo más corto.
También existe una carrera para producir esas drogas.
Pfizer, GlaxoSmithKline y Sanofi han dicho que están trabajando tanto en tratamientos como en vacunas propias. En el extranjero, investigadores chinos y japoneses están experimentando con el uso de sueros, inyectando plasma sanguíneo a pacientes infectados con coronavirus de pacientes recuperados, como un posible antídoto, con resultados alentadores, según la Organización Mundial de la Salud.
Un posible tratamiento antiviral, llamado remdesivir y producido por Gilead Sciences, comenzó a usarse en ensayos experimentales en adultos ya infectados con COVID-19 en Nebraska el martes. El mismo medicamento también se está sometiendo a pruebas en China, donde comenzó el brote de coronavirus.
Los científicos investigadores del experimento de Nebraska “compararán los resultados de los participantes el día 15 tanto en el grupo remdesivir como en el grupo placebo para ver si el fármaco bajo investigación aumentó el beneficio clínico en comparación con el placebo”, dijeron en un comunicado los Institutos Nacionales de Salud, de los cuales el NIAID hace parte. “Los resultados se califican en una escala de siete puntos que van desde la recuperación total hasta la muerte”.
En una audiencia sobre el presupuesto del Congreso el jueves sobre el sistema de salud de los militares, Thomas McCaffery, subsecretario de defensa para asuntos de salud, dijo a los legisladores que la vacuna contra el coronavirus del Ejército aún no está cerca de una solución.
“Creo que los ensayos clínicos para esto no se acercarán a una solución antes de unos pocos meses”, dijo McCaffery al Comité de Defensa de la Cámara de Asignaciones. “En términos de una vacuna final, determinada y aprobada por la FDA, es probable que estemos pensando en 16, 18 a 24 meses”
McCaffery dijo que la investigación del Departamento de Defensa sobre una posible terapia antiviral, un medicamento que podría ser eficaz para ayudar a las personas infectadas con el coronavirus a mejorar, podría estar más cerca de entregarse.
“Podemos estar más cerca en términos de tener algo que pueda ser utilizable; en realidad está en la etapa de ensayos clínicos en este momento”, dijo.
Modjarrad, del Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed, dijo que los investigadores del Ejército trabajarán pausadamente sobre una vacuna.
Si no hay una mala reacción a la vacuna en ratones, probarán en animales más grandes, luego en voluntarios humanos, dijo. Una ronda inicial de pruebas con sujetos humanos, que podría incluir tanto voluntarios militares como civiles, involucraría a unas pocas docenas de personas antes de que se ampliara el estudio, dijo.
“Piensa en esto como el virus, m i puño, sabes que es una esfera, y tiene pequeñas ramificaciones que salen de ella; eso la convierte en la corona”, dijo Modjarrad en el Pentágono, levantando su brazo. “Así que casi todos los candidatos a vacunas están enfocados en eso … lo que llamamos” el pico “, la proteína del pico”, dijo.
“Y hay diferentes partes del pico que median entre la unión del virus y la entrada del virus en nosotros mismos. Entonces, si bloqueas esa unión, si recibes una vacuna que entrena y educa a tu sistema inmunitario para que reconozca esa parte del virus que se adhiere a ti mismo y lo bloquea, será una buena vacuna; por eso todos se centran en eso,” dijo Modjarrad.
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